Fabhalta 靶向免疫系统的一部分，阻断一种名为补体因子 B 的蛋白质在线配资查询服务，这种蛋白质在红细胞分解中起着关键作用。Fabhalta 在 PNH 中的作用机制是防止红细胞破坏、预防贫血和输血需求。对于 IgAN，补体系统被认为是造成与 IgAN 相关的肾脏损害的原因，而 Fabhalta 通过专门靶向和阻断补体因子 B 来帮助控制这种损害。
目前没有 Fabhalta 仿制药。Iptacopan 仅以 Fabhalta 品牌出售。
Fabhalta 于 2023 年 12 月 5 日获得 FDA 批准，用于治疗 PNH。2024 年 8 月 8 日，FDA 批准范围根据加速审批规定延长，将患有 IgAN 且有病情进展风险的成年人纳入其中。Fabhalta 是否能继续获批用于治疗 IgAN 取决于临床试验是否能证明该药物具有持续的益处。
【研发公司】
展开剩余73%诺华(Novartis)
【适 用 症】
治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿症(PNH)
【型号规格】
200mg
【Fabhalta 成分】
有效成分：iptacopan 200毫克
非活性成分、胶囊壳：明胶、红色氧化铁、二氧化钛、黄色氧化铁。
黑色油墨：四氧化三铁、氢氧化钾、丙二醇、虫胶、浓氨水。
【贮存】
将 Fabhalta 胶囊存放在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。
尽管 Fabhalta 容器配有儿童防护盖，但仍然要将本品放在儿童接触不到的地方。
【如何服用 Fabhalta？】
严格按照医疗保健提供者的指示服用 Fabhalta。除非医疗保健提供者告知您，否则请勿改变剂量或停止服用。
(1) Fabhalta 的常用剂量为每天 2 次，每次 200 毫克（1 粒胶囊）。
(2) Fabhalta 可以与食物一起服用，也可以单独服用。
(3) 将胶囊整个吞下。不要打开、掰碎或咀嚼胶囊。
从其他 PNH 治疗转变
您的医疗保健提供者将指导您如何从一种 PNH 治疗转换为另一种治疗。如果您要将治疗从以下治疗转换为其他治疗：
(1) 依库珠单抗 (Soliris) 换成 Fabhalta 时，您应在服用最后一剂依库珠单抗后 1 周内开始服用 Fabhalta
(2) ravulizumab (Ultomiris) 转换为 Fabhalta，您应在服用最后一剂 ravulizumab 后不迟于 6 周服用 Fabhalta 的起始剂量。
【Fabhalta禁忌症】
(1) 对iptacopan或任何辅料严重过敏。
(2) 由包囊细菌引起的未解决的严重感染患者的起始治疗。
【Fabhalta在特定人群中使用】
(1) 严重肾功能损害：不推荐使用。
(2) 严重肝功能损害：不推荐使用。
【Fabhalta药物相互作用】
(1) CYP2C8 诱导剂（例如利福平）：可能会减少iptacopan的暴露量，监测疗效损失。
(2) 强效CYP2C8抑制剂（例如吉非贝齐）：可能会增加iptacopan的暴露量，不建议联合用药。
【Fabhalta不良反应】
成人PNH中最常见的不良反应（发生率≥10%）是头痛、鼻咽炎、腹泻、腹痛、细菌感染、病毒感染、恶心和皮疹。
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